1
DRAFT ISO 9001:2015
2
Revisão da norma ISO 9001: 2015- Mudanças e seu impacto
3
Sistemas de gestão da qualidade Requisitos
4
Principais teorias da administração
5
Logística empresarial um olhar sobre as empresas
6
Requisitos Metrológicos da NBR ISO 9001 / 17025 / 10012
7
Teorias da Administração e Economia
8
Controle e planejamento da produção
DRAFT ISO 9001:2015
Iso 9001/2015
1 DRAFT ISO 9001:201
ISO 9001 e de agora em diante.
Objetivos-chave para a “ISO 9001:2015”
• Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas empresariais modernas, mudanças do ambiente de negócios, e tecnologia (por exemplo, tecnologia da informação)
• Manter a "abordagem de processo”
• Incorporar mudanças nas práticas e tecnologia de SGQ desde a última grande revisão (no ano 2000)
• Proporcionar maior ênfase na obtenção de conformidade do produto
• Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas de gestão
Alguns dos tópicos abordados para a mudança.
• Integração do "pensamento baseado em risco“
• Mais ênfase nos Princípios de Gestão da Qualidade
• Melhor alinhamento com os processos de gestão de negócios
• Output matters! (“O resultado é o que importa“)
• Gestão do conhecimento
• Gestão do ciclo de vida
• Melhoria e inovação
• “Tempo / velocidade / agilidade“
• Tecnologia e Mudanças em TI
• Incorporação de "Ferramentas da Qualidade" como 6σ, QFD, etc.
Alinhamento das normas de sistemas de gestão
• Visão conjunta para as normas de sistemas de gestão.
• Estrutura de alto nível para todas as normas ISO de sistemas de gestão (anexo SL).
• Títulos idênticos dos itens sob a estrutura de alto nível.
• Texto comum (aproximadamente 30% de cada norma terá texto idêntico)
• Vocabulário núcleo genérico para as normas de sistemas de gestão.
2 DRAFT ISO 9001:2015
“Estrutura de alto nível”……
1. Escopo
2. Referências normativas
3. Termos e definições
4. Contexto da organização
5. Liderança
6. Planejamento
7. Suporte
8. Operação
9. Avaliação de desempenho
10.Melhoria
Contexto da organização
4.1 Compreensão da organização e do seu contexto
4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes interessadas
4.3 Determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade
4.4 Sistema de Gestão da Qualidade
4.4.1 Generalidades
4.4.2 Abordagem de processo
Liderança
5.1 Liderança e compromisso
5.1.1 Liderança e compromisso no que diz respeito ao sistema de gestão da qualidade
5.1.2 Liderança e compromisso com o respeito às necessidades e expectativas dos clientes
5.2 Política da Qualidade
5.3 Funções organizacionais, responsabilidades e autoridades
3 Planejamento
6.1 Ações para enfrentar os riscos e oportunidades
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los
6.3 Planejamento de mudanças
Suporte
7.1 Recursos
7.1.1 Geral
7.1.2 Infra estrutura
7.1.3 Ambiente de processo
7.1.4 Monitoramento e equipamentos de medição
7.1.5 Conhecimento
7.2 Competência
7.3 Consciência
7.4 Comunicação
7.5 Informação documentada
7.5.1 Geral
7.5.2 Criar e atualizar
7.5.3 Controle da informação documentada
8 Operação
8.1 Planejamento e controle operacional
8.2 Determinação das necessidades do mercado e as interações com os clientes
8.2.1 Geral
8.2.2 Determinação dos requisitos relacionados com os bens e serviços
8.2.3 Revisão dos requisitos relacionados com os produtos e serviços
8.2.4 Comunicação com o cliente
8.3 Processo de planejamento operacional
8.4 Controle para fornecimento externo de bens e serviços
8.4.1 Geral
8.4.2 Tipo e extensão do controle do fornecimento externo
8.4.3 Informações documentadas para fornecedores externos
4 Desenvolvimento de bens e serviços
8.5.1 Os processos de desenvolvimento
8.5.2 Controle do desenvolvimento
8.5.3 Transferência de Desenvolvimento
8.6 A produção de bens e prestação de serviços
8.6.1 Controlo da produção de bens e prestação de serviços
8.6.2 Identificação e rastreabilidade
8.6.3 Bens pertencentes aos clientes ou fornecedores externos.
8.6.4 Preservação de bens e serviços
8.6.5 Atividades pós entrega
8.6.6 Controlo de mudanças
8.7 Liberação de bens e serviços
8.8 Bens e serviços não conformes
9 Avaliação do Desempenho
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação
9.1.1 Geral
9.1.2 A satisfação do cliente
9.1.3 Análise e avaliação dos dados
9.2 Auditoria Interna
9.3 Análise crítica pela administração
Melhoria contínua
10.1 Não conformidade e ação corretiva
10.2 Melhoria